近年来,我国创新医药事业在政策引领与技术突破的双轮驱动下,实现了从「跟跑」向「并跑」乃至「领跑」的历史性跨越。在此背景下,如何系统性地构建创新生态,并使其与国家医药创新战略深度融合,已成为关键课题。为推动从源头创新向临床价值的完整转化,开展研究者发起 ...
在技术新锐与BD当道的行业背景下,体内CAR-T核心设问是“MNC要什么?”。 综合过往BD观察与MNC沟通,锋寻生物创始人兼CEO施凯凯博士认为,由于近期可看的临床数据有限,BD依据聚焦于平台改造、技术路径的探讨。MNC要买的是平台——1个或者多个平台,通过整合拼凑,验证出一条可行的技术路径。这也意味着,留给早期Biotech的机会还有很多。 “2025年,国内一下涌现了近百家相关Biotech ...
作为纷繁的临床研究的重要组成部分,研究者发起的临床研究(investigator initiated clinical trial, IIT)在探索药物及医疗新技术临床应用方面,发挥着重要作用。与注册临床研究相同,IIT研究也以GCP规范为质量管理的要求。然而,长期以来,由于缺乏相应的人员配置 ...
近日,由普递瑞(上海)医药有限公司自主研发、针对中早期原发性帕金森病的全新肽类靶向蛋白降解产品 PDR-001,在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动临床研究(IIT)。启动会上,瑞金医院神经内科主任刘军教授、神经外科李殿友主任及其团队,普递 ...